6月29日，在贵州省贵阳市卫生局召开的公共临床医学检验服务模式改革研讨会上，贵阳市卫生局局长井绪西介绍说，该市与广州金域医学检验中心合作，于2009年年底建立医学独立实验室。截至目前，医学独立实验室已和贵阳市57家医疗机构签约，建立临床检验结果由第三方出具并互认的新型医学检验服务模式。井绪西说，经调研发现，贵阳市78家乡镇卫生院和105家社区卫生服务机构中，大约2/3的医疗机构无法开展生化检验项目，病理检验项目更是空白。而这些基层医院没有能力也没必要设立临床实验室。在一些大医院，由于标本量有限，有些检验项目也无法开展，检验设备处于闲置状态，不仅浪费了医疗资源，也给患者增加了负担。贵州省临检中心主任徐健指出，集中检验模式，不但能提高临床检验专业化水平，也便于有关部门实行统一的质量控制和管理。目前，贵州省已有280家医疗机构开始推行“检验外包”。

　　[目前，国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成，2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元]外包至少有这么几个好处：优化运营成本，提高机构的核心业务，内部多余资源效用最大化。当然，如果内部不具备某一类资源，或许就更需要用外包的方式来“补齐”短板。“技术能支撑，成本能降低，能够得到同样的效果，我们只做专业的东西，我们应该专注于核心的内容，将非核心的内容交给专业的社会组织完成，使我们拥有的资源实现最佳的组合。”上海交通大学附属仁济医院副院长罗蒙说。罗蒙举了一个例子：《世界是平的21世纪简史》一书里，弗里德曼就举了一个有关外包的案例，一位美国的妈妈给380公里外的孩子打一个电线万公里外的新德里，再从新德里传回华盛顿，而不是直接打到380公里外的华盛顿。回到医院的话题上来，在医院辅助性的业务中，检验科和影像科的职能很关键，但并不是所有的医院都能提供足够的设备、场地和人力。能够提供此类服务的第三方医学检验机构便应运而生了。在夹缝中找到机会2011年10月底，国内最大第三方医学检验机构广州金域医学检验有限公司与美国匹兹堡大学医疗中心合作建立远程病理会诊中心，这个中心主要的功能就是承担国内高端专业类医学检验。而凭借为国内三甲医院和中小医院提供专业化检验服务的广州金域，2011年的销售额已经超过7亿元。由于其独特的商业模式和高成长性，广州金域目前已获得联想投资的两轮资金注入，并计划在未来三年内IPO.金域检验董事长梁耀铭当初也没有想到第三方医学检验会有今天，他告诉《第一财经日报》，早在1994年金域检验还是广州医学院一个校办企业，定位只是为广州医学院的两家附属医院生产一些诊断试剂。但梁耀铭很快发现在医院的“夹缝”中还隐藏着更大的商机：中小型医院的检验设备简陋，无法接待一些需要做非常规检验诊断的患者 即使是一些“三甲”以上的大医院，由于当今医学检验仪器和手段的更新速度加快，要“与时俱进”也是能力有限。于是梁耀铭有了建一家第三方医学实验室的想法：既可以对大型医疗机构提供特检项目服务，又可以对基层医疗机构提供普通医学检验，弥补其检验人员、设备、技术等资源的短缺。1994年梁耀铭创建金域医学检验。有意思的是，梁耀铭本人也不知道，实际上，早在上个世纪50~60年代，欧美就出现了QUEST与Labcorp这样的大型医学独立实验室。以QUEST为例，其2009年的销售收入达到80亿美元，占到美国检测市场14%的份额，提供检验项目5000多项。巨大的市场潜力梁耀铭的“独特发现”很快赢得了市场。如今，金域检验已经成长为全国最大的第三方医学检验机构，其提供的诊断服务覆盖全国6000多家医院，其中三甲医院200多家，二甲医院2000多家，仅广东省内服务对象就超过1000家，近五年销售收入复合增长率超过50%。据本报记者了解，目前国内顶级的三级甲等医院能提供的检验服务仅有1000项，但像金域检验这样的医学检验外包机构能提供的检验项目有1300项。广州一家三甲医院院长告诉本报，医院将检验科的部分诊断项目外包，至少能将医院检验科的运营成本整体降低20%。按照梁耀铭的估算，国内医学检验外包市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。由于市场不断扩容的诱惑，目前全国已经有超过110家医学检验外包机构，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而在所有医学检验外包机构中，前四位排名分别为金域检验、迪安诊断、杭州艾迪康和高新达安。目前，国内医院只有0.7%的医学检验在外包机构完成，2010年医学检验外包国内的整体市场容量仅有13亿元。对比而言，美国80%的医学检验都由外包机构完成，整体市场容量达到近600亿美元。因此，医学检验外包市场在国内有巨大的增长空间，尤其是新医改促使公立医院改革加快、放开社会资本办医，这意味着将有越来越多的医院会将检验服务外包。

　　医疗器械是关系到人类生命健康的产业，随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用。医疗器械保持创新、快速、健康的，监管政策是尤为重要的一环。为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力和管理水平，提高医疗器械检验工作质量和效率，近日国家药监局印发关于《医疗器械检验工作规范》的通知。通知对医疗检测机构和人员、检测机构受理与样品管理、检验过程管理、报告与记录、能力验证及比对试验等项目做了严格要求：1.优先完成政府相关部门查办医疗器械安全案件和医疗器械突发事件相关检验工作。检验机构应当建立应急、创新及优先等医疗器械检验的绿色通道和特别程序。2.检验机构应当确保外部提供的产品和服务的适宜性，建立和保持对检验质量有影响的产品和服务进行选择和购买的程序，制定和落实产品、服务的购买、验收、贮存的制度和标准，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。3.鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。4.检验机构在受理检验申请或者样品检验过程中，发现检验用样品存在虚假等不真实情况的，应当不予受理或者终止检验，并及时报告相关医疗器械监督管理部门。5.检验报告不许涂改，检验机构应当建立健全包括检验原始记录、检验报告、技术记录、质量管理记录、合同以及标准等涉及检验工作的文件管理制度。应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序，满足数据可追溯性的要求。6.积极参加能力验证及比对试验。… … 以下是工作规范全文：医疗器械检验工作规范第一章总则第一条为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的检验能力和管理水平，提高医疗器械检验工作质量和效率，根据《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件，制定本规范。第二条本规范适用于符合《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规规定要求开展医疗器械检验工作的检验机构。第三条检验机构开展检验工作应当坚持科学、独立、公正、权威的原则，对检验工作负责，并承担相应法律责任。第四条检验机构应当承担相应的社会责任，积极参与医疗器械安全社会共治工作。检验机构在开展常规检验工作的同时，应当优先完成政府相关部门查办医疗器械安全案件和医疗器械突发事件相关检验工作。检验机构应当建立应急、创新及优先等医疗器械检验的绿色通道和特别程序。第五条检验机构应当按照国家有关法律法规规定，落实检验机构环境保护、安全控制和人员健康防护，规范危险品、废弃物、实验动物等的管理和处置，加强安全检查，制定检验事故应急处置程序，保障检验工作安全和公共安全。第二章机构和人员第六条检验机构应当建立和实施与其开展的检验工作相适应的管理体系。风险管理应当贯穿质量管理全过程，并根据风险程度，采用适当的管理措施，有效应对风险。第七条检验机构应当具有与其检验工作相适应的设施和场地，并对其拥有独立支配权和使用权。第八条检验机构应当获得正确开展实验室活动所需的设备，并对其拥有独立支配权和使用权，规范管理，建立并保持测量结果的计量溯源性。第九条检验机构应当确保外部提供的产品和服务的适宜性，建立和保持对检验质量有影响的产品和服务进行选择和购买的程序，制定和落实产品、服务的购买、验收、贮存的制度和标准，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。第十条鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。第十一条检验机构应当建立有关医疗器械的法律法规、政府主管部门公告公示、相关的技术标准等文件的信息库，关注医疗器械安全风险信息和医疗器械行业的发展动态，确保管理体系内部和外部文件的有效。第十二条检验机构应当建立信息公示平台，采取公开的方式，公布已获得的检验资质认定、检验能力及范围、工作流程和投诉渠道等信息，接受社会监督。第十三条检验机构应当配备与其检验工作相适应的人员，确保其人员的专业领域和数量与检验工作相匹配，规范人员的选择、培训、监督、授权和监控管理。第十四条检验机构应当加强对人员有关医疗器械法律法规、标准、规范、操作技能、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量溯源和数据处理知识等方面的培训考核，并建立相应的激励机制，确保其人员能力持续满足工作需求。第十五条检验机构人员应当能够按照规定程序开展检验活动，具有按照采用的医疗器械标准/技术文件的要求进行检验和预评价的能力，能够按规定程序判定所检测医疗器械存在的或者潜在的危害，并具有准确评估其风险的能力。第三章受理与样品管理第十六条检验机构受理样品时，应当获得开展检验工作所需的产品技术要求、技术资料、标准品/参考品及其它辅助用品等信息和物品。第十七条检验机构在受理检验申请或者样品检验过程中，发现检验用样品存在虚假等不真实情况的，应当不予受理或者终止检验，并及时报告相关医疗器械监督管理部门。第十八条检验机构应当结合医疗器械样品的特点，建立和保持检验样品运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或者返还的管理程序，避免样品的变质、污染、丢失或者损坏。第十九条检验机构应当有能够清晰识别样品实物及相关文件的标识系统。适当时，标识系统应当包含一个样品或者一组样品的组成和样品的传递，样品在检验机构负责检验的期间内应当保留该标识。该标识系统应当确保样品在实物上、记录或者其他文件中不被混淆。第二十条检验机构应当确保可能对人体或者环境造成危害的医疗器械样品的处置过程安全可控；应当确保废弃的样品不再进入流通环节或者被使用；应当采取相应的安全措施处理废弃物，防止有害物质对人体和环境的危害。第四章检验第二十一条检验机构应当具有依据国家标准、行业标准、补充检验项目和检验方法、产品技术要求等开展检验工作的能力，并具备对委托方提交的产品技术要求进行预评价的能力。医疗器械检验包括注册检验、监督抽查检验、评价性检验、风险监测以及委托检验等。第二十二条检验机构应当建立并遵守检验方法管控程序，跟踪检验方法的变化和发展，适时对检验方法进行重新验证或者确认。第二十三条检验机构应当建立并保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合法律和程序要求。检验机构应当确保每一项与检验工作相关活动的记录信息完整、真实、可靠。检验机构应当对与检验工作相关活动的记录归档留存，确保记录可追溯。第二十四条检验机构应当按照与委托方签订的合同开展相关工作，经过预评价的产品技术要求和预评价意见随检验报告一同出具给委托方。预评价意见应当至少包含产品技术要求中性能指标的完整性与适用性，检验方法的可操作性和可重复性是否与检验要求相适应，引用标准和条款的完整性、适宜性和适用性等内容。第二类、第三类医疗器械产品因许可事项变更进行检验时，检验机构应当关注产品技术要求适用性的预评价工作。第二十五条检验机构在使用移动设备进行检验和抽样时，应当在适当的技术控制和有效监督下进行，确保满足检验要求。第二十六条检验机构承担医疗器械监督抽查检验工作时，应当严格按照监督抽查检验方案及相关工作程序规定开展检验工作。第二十七条承担医疗器械监督抽查检验任务的复检机构，应当依据相关法律法规和相关程序规定开展复检工作，并在医疗器械监督管理部门规定的时限内作出复检结论。如无正当理由，检验机构对复检申请或者委托不得推诿。第二十八条检验机构承担评价性检验、风险监测或者政府相关部门其他委托检验任务的，应当制定相应的工作程序，实施有针对性的质量控制，严格按照任务委托部门制定的计划、实施方案和指定的检验方法进行检验和提交结果，不得事先告知被抽样单位有关检验和结果等信息，不得瞒报、谎报数据结果，不得擅自对外发布或者泄露数据。第五章报告与记录第二十九条检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整、论证充分、结论明确的检验结果报告，并在报告上加盖检验机构专用章，标注资质认定标志。第三十条检验机构对其报告中的信息负责。检验报告应当用字规范，语言简练、准确，幅面整洁，不允许涂改。报告格式应当符合检验报告模板（见附件）的要求。第三十一条检验机构应当建立健全包括检验原始记录、检验报告、技术记录、质量管理记录、合同以及标准等涉及检验工作的文件管理制度，并有确保存档材料安全性、完整性的措施。档案保存期限应当符合相关法律法规要求和检验工作追溯需要。第三十二条检验机构应当建立电子化或者纸质化的数据控制和信息管理系统，用于收集、处理、记录、报告、存储或者检索数据，其中计算机系统的建设应当遵循国家药品监督管理局已发布的信息化标准，以便于监管信息的互联互通。检验机构应当建立和保持保护数据完整性和安全性的程序；使用计算机系统创建、更改数据时，应当通过审计追踪功能或者替代方法满足数据可追溯性的要求；纸质数据的归档应当确保安全便于查阅。检验机构应当对计算和数据传送及时进行适当和系统的检查。第三十三条检验机构应当建立健全投诉处理制度，及时处理对检验结果的异议和投诉，保存有关记录。第六章能力验证及比对试验第三十四条能力验证是重要的外部质量评价活动，检验机构有责任和义务寻求并参加能力验证，应当积极参加国家监管机构组织的能力验证。第三十五条医疗器械检验机构比对试验是国家药品监督管理部门组织的能力验证活动，用于评价和提高检验机构的能力，加强对检验机构的监督管理。第三十六条国家药品监督管理部门组织制定比对试验工作规划、年度计划，组织指导比对试验技术交流与培训。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）根据比对试验年度计划，组织制定和实施比对试验实施方案，组织开展比对试验结果的评价工作，并向国家药品监督管理部门报送比对试验总结报告；建立并保存比对试验档案；组织成立比对试验专家组；对检验机构技术能力进行综合评价。比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成，负责对比对试验方案策划、结果评价和其他技术问题向中检院提出意见及建议。第三十七条具备比对试验项目检验资质的检验机构必须参加该项目的比对试验。第三十八条检验机构在接到样品后应当按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行检验，并在规定时间内将结果报送中检院。中检院根据比对试验实施方案进行结果判定，并组织比对试验专家对判定结果提出技术意见及建议。判定结果分为：满意、可疑和不满意三种。中检院起草比对试验总结报告报送国家药品监督管理部门。第三十九条结果被判定为可疑的检验机构应当进行风险分析，制定并实施改进措施，必要时进行整改；结果被判定为不满意的检验机构应当根据比对试验结果进行整改，并向中检院提交整改材料，在整改结束前不得接受该检验项目的检测。第七章从业道德规范与纪律第四十条检验机构的人员不得同时在两个以上检验机构从业。第四十一条检验机构及其人员从事检验工作，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循独立客观、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任，确保检验数据、结果的真实、客观、准确和可追溯性。第四十二条检验机构及其人员应当排除、来自各方面的干扰、利益诱惑和不正当的压力影响，保证检验机构以科学的方法、公正的行为、准确的数据为客户进行服务。第四十三条检验机构及其人员不得出具不真实数据和虚假结果的检验报告，不得有以下行为：（一）与其所从事的检验项目委托方或者利益相关方，存在不正当利益关系；（二）利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动；（三）从事检验活动之外或者参与与类似的竞争性项目有关系的医疗器械生产、经营、服务活动；（四）向委托方、利益相关方索取或者接受不正当利益；（五）泄露检验活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密；（六）以广告或者其他形式向消费者推荐医疗器械；（七）其他影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动。第四十四条检验机构应当明确各类管理人员、技术人员和关键支持人员职责，建立相应的管理和质量监控机制，并采取必要的措施，对检验工作中出现的违法违纪违规行为，及时纠正，对于情节严重的，应当严肃追责。第八章附则第四十五条本规范由国家药品监督管理局负责解释。第四十六条本规范自发布之日起施行。附：检验报告模板检验报告报告编号：× × × × 委托方生产单位样品名称型号检验类别× × （检验机构单位名称）声明一、报告无检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。二、除全文复制外，报告未经检验机构书面批准不得部分复制。三、复制报告未重新加盖检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。四、报告无批准人签字无效。五、报告涂改无效。六、对报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检验单位提出，逾期不予受理。七、报告结果仅适用于收到的样品。八、对委托送样的样品及信息的真实性，由委托方负责。机构名称：地址：电话：传真：邮政编码：× × （检验机构单位名称）检验报告首页报告编号：共页第页样品名称样品编号送样（）抽样（）商标型号规格委托方检验类别委托方地址产品编号／批号生产单位抽样单编号受检单位生产日期年月日抽样单位样品数量抽样地点抽样基数抽样日期年月日检验地点收样日期年月日检验日期检验项目检验依据检验结论（检验报告专用章或检验单位公章）签发日期年月日备注1）报告中的“——”表示此项不适用，报告中“/”表示此项空白。批准：职务:× × （检验机构单位名称）检验报告报告编号：共页第页序号检验项目技术要求条款技术要求检验结果单项结论备注× × （检验机构单位名称）检验报告报告编号：共页第页序号检验项目技术要求条款技术要求样品编号检验结果单项结论备注× × （检验机构单位名称）检验报告报告编号：共页第页试验组抽样方案检验项目技术要求条款技术要求检验结果不合格项数不合格品数组判定结论× × （检验机构单位名称）检验报告照片页报告编号：共页第页照片和说明样品描述型号规格或其它说明医疗器械产品技术要求预评价意见报告编号：一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性；检验方法是否具有可操作性和可重复性，是否与检验要求相适应。二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的，所用强制性国家标准、行业标准的完整性，所用标准与产品的适宜性，所用条款的适用性。三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容，其引用的完整性、适宜性和适用性。四、其它需要说明的问题：五、综合评价意见：□经预评价，对产品技术要求无补充、完善意见。£ 经预评价，产品技术要求在以下方面需要进一步补充、完善：性能指标：适用国家标准、行业标准：（印章）年月日说明：当检验报告用于医疗器械注册检验时，检验机构应按本格式给出医疗器械产品技术要求预评价意见。

　　微生物检验仪HTY-101与FC501-系列内镜检测取样器配合使用。使用FC501-系列内镜检测取样器，完成现场取样后封闭杯体，然后转移至微生物实验室，使用HTY-101型微生物检验仪进行抽滤，使微生物截留在滤膜上，进行培养后计数。适用于医疗卫生行业的内镜微生物负载检测。性能特点1.内置微型高性能隔膜泵，无需抽滤瓶，大大减少对操作台空间的占用，使用更方便；2.带指示灯的按钮开关控制，操作简单直观；3.简洁的内部管路，没有微生物得以滋生的死角，便于清洁消毒；4.不锈钢机壳经镜面抛光，表面光洁平整，便于清洁消毒；技术参数1.适用耗材：FC501系列内镜检测取样器2.电源：AC 220V/50Hz3.功率：25W4.泵流量： 1.2L/min5.噪音：≤60dB(负载状态)6.重量：2.5kg7.外形尺寸：40.5cm×23cm×12cm（长×宽×高）8.排液软管规格：内径Φ7mm～Φ11mm硅胶管应用领域微生物检验仪HTY-101用于医疗卫生行业的内镜检测取样

　　MFB系列中型检验分析用医疗纯水系统-高纯水及RO1st纯水系统概述以城市自来水为水源，采用创新开发的全自动控制系统及LCD显示屏，内嵌新型专利技术结构的纯化柱，集成稳定可靠的一级RO1st系统和大容量的DI离子交换纯化单元。系统产水量：60、120、180、250升/小时，可同时生产DI高纯水（17.5MΩ.cm）和一级RO纯水，纯水质量完全达到或超过ISO3696（2级水）、GB/T 6682（1级水）、ASTM D1193（Ⅱ型试剂级水）、JIS K0557等规定的水质标准，也满足CP、EP、USP、JP等国药典对纯化水的技术要求。增压型和零压型2种供水方式，可以为临床检验实验室、临床自动分析仪及相关医疗实验室提供专业的用水方案。典型应用：可与日立、东芝、奥林巴斯、西门子、罗氏、贝克曼、雅培、拜耳、德灵、利霸、迈瑞、科华、雷杜、英诺华、希森美康等品牌全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪配套使用；MFB检验分析用医疗纯水系统 产品概览高效简洁的全自动测控系统白色LCD显示屏，尺寸达43*78mm，运行状态直观易读实时显示冲洗、制水、水满、缺水和检修的系统工作状态2路（RO反渗透水和DI去离子水）水质水温实时监测及水质超标报警功能3级（PC/RO/DI）耗材寿命管理功能，实时显示耗材剩余寿命，到期更换自动提醒，避免水质下降开机、缺水复位、水满停机及累计制水2小时的4种RO膜防垢冲洗程序，有效延长RO膜寿命开机自检、断电复位、超限工作（连续6小时）、缺水、低压和高压保护的报警功能，提供安全的系统保护精致硬朗的箱体工艺行业新风尚的注塑、金属与UV彩印融合的产品工艺，带来一见倾心的客户体验简洁的线条呈现出丰富的立体感与科技感，以不凡想象彰显科技美学，好用又好看强劲的20英寸预处理柱精度5μm的深层折叠PP纯化柱，高效过滤水中颗粒物精度5μm带催化剂的高性能活性炭纤维PC纯化柱，高效吸附有机物及余氯，有效避免炭粉析出折叠+炭纤维滤芯的组合，可带来更大的滤芯处理能力，延长了更换周期，降低了运行成本专业稳定的RO系统优选高品质 RO膜片，兼顾了低维保成本、稳定性和高脱盐率全自动RO膜自动冲洗功能，有效防止水垢，延长膜寿命整体封装的抛弃式RO膜组件，安装维保更加方便高效的纯化柱专利技术的纯化柱结构，有效防止树脂分层，保证柱效纯化柱树脂填量达5.2L/组，至多可配备2组[1]，总填量达10.4L，实现更大的离子交换能力，显著降低使用成本进口混床树脂及高纯柱体材料，确保产水达到18.2MΩ.cm，并减少TOC析出[1] 产水量≥150升/小时，离子纯化柱采用2组压力纯水桶（增压型供水）专为进水需要压力的全自动生化分析仪设计配备40、75、100升压力水桶，即可实现与全自动生化仪联机全自动工作具备储水及增压的双重功能，通过FDA认证，全封闭的结构有效隔绝空气，防止CO2及其他污染物与纯水接触，至多可选配至100升容积液位水箱（增压型供水）专为具备纯水自吸功能的全自动生化仪设计配备40、60、100升2点液位自控水箱，即可实现与全自动生化仪联机全自动工作HDPE聚乙烯材料制造，可选配复合空气滤器及UV紫外线消毒模块，以过滤细菌及颗粒、杀菌并抑制水箱内细菌滋生，实现更专业级纯水储存流程示意图参数规格表订货信息纯水系统主机订购货号产品描述MFB-60中型检验分析用医疗纯水系统，60L/h，DI纯水或RO1st纯水MFB-120中型检验分析用医疗纯水系统，120L/h，DI纯水或RO1st纯水MFB-180中型检验分析用医疗纯水系统，180L/h，DI纯水或RO1st纯水MFB-250中型检验分析用医疗纯水系统，250L/h，DI纯水或RO1st纯水纯化柱订购货号产品描述HPC103预处理纯化柱CHPC302RO一级反渗透柱S2HPC304RO一级反渗透柱S4HPC501DI纯化柱HPC104预处理纯化柱DHPC366RO一级反渗透柱S660HPC393RO一级反渗透柱S912HPC399RO一级反渗透柱S918HPC397RO一级反渗透柱S925HPC502DI纯化柱HPC710水箱空气滤器HPC105预处理纯化柱EHPC106预处理纯化柱FHPC107预处理纯化柱GHPC108预处理纯化柱HHPC382RO一级反渗透柱HB4HPC383RO一级反渗透柱HB4SHPC482RO二级反渗透柱LL4HPC483RO二级反渗透柱LL4SHPC708254nmUV杀菌紫外灯管HPC808TF终端除菌滤器HPC809管道回水除菌滤器附件订购货号产品描述TANK104040升压力纯水桶TANK107575升压力纯水桶TANK1100100升压力纯水桶TANK106260升PE纯水箱TANK106360升PE纯水箱，含独立液位控制模块TANK1101100升PE纯水箱TANK1102100升PE纯水箱，含独立液位控制模块TANK1201200升PE纯水箱TANK1202200升PE纯水箱，含独立液位控制模块PWA7201全自动软水器（需加盐）PWA7502外置漏水检测器PWA7010源水强化预处理装置PWA7011源水强化PP滤芯，5μm，10inchPWA7012源水强化RS滤芯，10inchPWA7020源水强化预处理装置PWA7021源水强化PP滤芯，5μm，20inchPWA7022源水强化RS滤芯，20inchDISP2001HiDis取水手臂（独立式），带有2米连接套件DISP2002HiDis取水龙头TANK1250250升方形PE纯水箱，不含空气过滤器TANK1251250升方形PE纯水箱，含空气过滤器服务订购货号产品描述HPS510011年延长保修期服务（耗材除外）HPS510033年延长保修期服务（耗材除外）HPS52001中英文验证文件HPS53001基础验证服务HPS59001*1年期一价全包的维保协议，含设备定期的耗材更换、维保、校验HPS59003*3年期一价全包的维保协议，含设备定期的耗材更换、维保、校验*以双方确认用水量和进水条件后的协商结果为准

　　MB系列小型检验分析用医疗纯水系统-高纯水及RO1st纯水系统概述以城市自来水为水源，采用创新开发的全自动控制系统及LCD显示屏，内嵌新型专利技术结构的纯化柱，集成稳定可靠的一级RO1st系统和大容量的DI离子交换纯化单元。系统产水量：20、40升/小时，可同时生产DI高纯水(17.5MΩ.cm)和一级RO纯水，纯水质量完全达到或超过ISO3696(2级水)、GB/T 6682（1级水）、ASTM D1193(Ⅱ型试剂级水)、JIS K0557等规定的水质标准，也满足CP、EP、USP、JP等国药典对纯化水的技术要求。增压型和零压型2种供水方式，可以为临床检验实验室、临床自动分析仪及相关医疗实验室提供专业的用水方案。典型应用：可与日立、东芝、奥林巴斯、西门子、罗氏、贝克曼、雅培、拜耳、德灵、利霸、迈瑞、科华、雷杜、英诺华、希森美康等品牌全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪配套使用；MB检验分析用医疗纯水系统 产品概览高效简洁的全自动测控系统白色LCD显示屏，尺寸达68*87mm，运行状态直观易读实时显示冲洗、制水、水满、缺水和检修的系统工作状态2路(RO反渗透水和DI去离子水)水质水温实时监测及水质超标报警功能3级(PC/RO/DI)耗材寿命管理功能，实时显示耗材剩余寿命，到期更换自动提醒，避免水质下降开机、缺水复位、水满停机及累计制水2小时的4种RO膜防垢冲洗程序，有效延长RO膜寿命开机自检、断电复位、超限工作(连续6小时)、缺水、低压和高压保护的报警功能，提供安全的系统保护高阶的全注塑成型壳体行业新风尚的产品工艺，带来一见倾心的客户体验以交错的几何曲面和简洁的线条呈现出丰富的立体感与科技感，以不凡想象彰显科技美学，好用又好看强劲的12英寸预处理柱精度5μm的高性能活性炭纤维复合纯化柱，高效过滤水中颗粒物，吸附有机物及余氯，有效避免炭粉析出稳定可靠的RO系统进口陶氏DOW RO膜片，兼顾了长寿命、稳定性和高脱盐率全自动RO膜自动冲洗功能，有效防止水垢，延长膜寿命整体封装的抛弃式RO膜组件，安装维保更加方便高效的纯化柱配备大填量的树脂纯化柱，实现更大的离子交换能力，显著降低使用成本专利技术的纯化柱结构，采用全下垂流方式，有效防止树脂分层，保证柱效压力纯水桶（增压型供水）专为进水需要压力的全自动生化分析仪设计配备40、75、100升压力水桶，即可实现与全自动生化仪联机全自动工作具备储水及增压的双重功能，通过FDA认证，全封闭的结构有效隔绝空气，防止CO2及其他污染物与纯水接触，至多可选配至100升容积液位水箱（增压型供水）专为具备纯水自吸功能的全自动生化仪设计配备40、60、100升2点液位自控水箱，即可实现与全自动生化仪联机全自动工作HDPE聚乙烯材料制造，可选配复合空气滤器及UV紫外线消毒模块，以过滤细菌及颗粒、杀菌并抑制水箱内细菌滋生，实现更专业级纯水储存流程示意图参数规格表订货信息纯水系统主机订购货号产品描述MB-20小型检验分析用医疗纯水系统，20L/h，DI纯水或RO1st纯水MB-40小型检验分析用医疗纯水系统，40L/h，DI纯水或RO1st纯水纯化柱订购货号产品描述HPC103预处理纯化柱CHPC302RO一级反渗透柱S2HPC304RO一级反渗透柱S4HPC501DI纯化柱HPC104预处理纯化柱DHPC366RO一级反渗透柱S660HPC393RO一级反渗透柱S912HPC399RO一级反渗透柱S918HPC397RO一级反渗透柱S925HPC502DI纯化柱HPC710水箱空气滤器HPC105预处理纯化柱EHPC106预处理纯化柱FHPC107预处理纯化柱GHPC108预处理纯化柱HHPC382RO一级反渗透柱HB4HPC383RO一级反渗透柱HB4SHPC482RO二级反渗透柱LL4HPC483RO二级反渗透柱LL4SHPC708254nmUV杀菌紫外灯管HPC808TF终端除菌滤器HPC809管道回水除菌滤器附件订购货号产品描述TANK104040升压力纯水桶TANK107575升压力纯水桶TANK1100100升压力纯水桶TANK106260升PE纯水箱TANK106360升PE纯水箱，含独立液位控制模块TANK1101100升PE纯水箱TANK1102100升PE纯水箱，含独立液位控制模块TANK1201200升PE纯水箱TANK1202200升PE纯水箱，含独立液位控制模块PWA7201全自动软水器（需加盐）PWA7502外置漏水检测器PWA7010源水强化预处理装置PWA7011源水强化PP滤芯，5μm，10inchPWA7012源水强化RS滤芯，10inchPWA7020源水强化预处理装置PWA7021源水强化PP滤芯，5μm，20inchPWA7022源水强化RS滤芯，20inchDISP2001HiDis取水手臂（独立式），带有2米连接套件DISP2002HiDis取水龙头TANK1250250升方形PE纯水箱，不含空气过滤器TANK1251250升方形PE纯水箱，含空气过滤器服务订购货号产品描述HPS510011年延长保修期服务（耗材除外）HPS510033年延长保修期服务（耗材除外）HPS52001中英文验证文件HPS53001基础验证服务HPS59001*1年期一价全包的维保协议，含设备定期的耗材更换、维保、校验HPS59003*3年期一价全包的维保协议，含设备定期的耗材更换、维保、校验*以双方确认用水量和进水条件后的协商结果为准

　　YY/T 0681l的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装,非透气软包装。

　　随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟，医疗器械的需求不断扩大，其质量和安全性检验亦更加严格。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并用于阻隔微生物侵入的包装形式，分为纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。由于内容物的特殊性，该类包装必须具备两项关键性能：可以进行灭菌操作和在贮存、运输条件下长久保持灭菌状态。对此，国家医疗器械监督管理机构开始重点加强对医疗器械包装系统的技术评审，并由卫生部以文件的形式对医疗器械灭菌包装性能和质量做出具体要求

　　通过自动化高通量的Vitae M96全自动液体处理工作站，可以帮助一线检测人员对检测过程中的病毒样品及检测试剂进行高通量的处理，让各地的防疫和医疗机构实验室在完成本地区 DNA 数据采集任务的工作更为高效，得到的数据更为准确，同时也可以降低检验人员接触病毒的风险。

　　KIRGEN 医用检验手套医用检验手套在临床检验和科学实验中担负着第一线的防护作用。正确使用医用检验手套对于预防疾病感染和交叉感染起着至关重要的作用。充分认识到手套防护的重要性，我们为生物、医学领域设计制造了一款高品质的医用检验手套。该系列手套在北美市场推出后深受用户喜爱，成为许多著名医院和医学研究中心（如：NYU医学院，美国健康总署NIH）的指定使用品牌，并且得到美国CRA最高评价（NO.1）。生产符合ISO13485质量体系标准及CE一类医疗器械生产标准。该系列手套在设计上充分考虑了用户的多种需求，具有多项优点：1、 舒适牢固，适用于多种操作条件2、 人体工效学设计，减少肌肉疲劳3、 无粉，防滑设计，超敏感性4、 抗穿刺及化学腐蚀5、 弹性好，可延伸700％，无断裂6、 无针眼，超高防水性订货信息：KIRGEN 医用检验手套产品型号产品描述KG3100无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，XSKG3110无粉乳胶手套，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，SmallKG3120无粉乳胶手套，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，SmallKG3130无粉乳胶手套，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，LargeKG3200无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，XS，独立包装，灭菌KG3210无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，S， 独立包装，灭菌KG3220无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，M， 独立包装，灭菌KG3230无粉乳胶，表面防滑，不粘胶，L， 独立包装，灭菌KG3301蓝色无粉丁腈手套，XSKG3311蓝色无粉丁腈手套，SmallKG3321蓝色无粉丁腈手套，MiddleKG3331蓝色无粉丁腈手套，MiddleKG3400无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，特小号KG3410无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，SmallKG3420无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，MiddleKG3430无粉乳胶，表面防滑处理，不粘胶，舒适牢固，Large

　　产品名称：食品饮料大肠菌群快速检验纸片产品规格：2份/包 产品优点： 大肠菌群是评价食品卫生质量的重要指标之一，目前已被广泛应用于食品卫生工作中。大肠菌群多存在于温血动物粪便、人类经常活动的场所以及有粪便污染的地方，大肠菌群数的高低，表明了食品及食品生产过程中受污染的程度。本品可用于检测饮料、饮用纯水及各类食品中的大肠菌群数，与国标法中的九管法相对应，将原来几步的试验简化为一步，时间由一个星期左右缩短为十几个小时，而且为使用者省去了制备培养基的麻烦，非常适合于食品生产企业自检和食品卫生检验部门使用。

　　本课件是本人在对医疗器械检验人员进行培训时编写的，花了不少心血，内容为检验液的制备，还原物质、酸碱度、色泽及浊度、氯化物、硫酸盐、铵盐

　　汉中市质量技术检验检测中心对全市医疗单位在用计量设备开展检定服务工作。计量与人民群众的安全、健康和切身利益密切相关，关系着社会公平公正和量值的准确可靠，医疗计量设备的准确性，更是民生计量的重中之重。为确保医疗单位在用计量设备的准确可靠，汉中市质量检验检测中心对全市九县两区范围内医疗机构的在用血压计、心电监护仪、B超、体重秤、戥称等医疗器具开展定期计量检定服务工作。 截止8月底，已完成全市范围内28家医疗机构1095台件医用计量设备的检定服务工作，医用计量设备的合格率由2017年的62%提高到70%，有效的化解了由医疗设备不准确可能带来的风险，为群众的身体健康和生命安全提供了可靠保障，受到社会各界一致好评。

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为做好医疗器械产品注册检验工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），总局组织制定了《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》，现予印发，自2014年10月1日起施行。国家食品药品监督管理总局2014年8月21日

　　品牌：绿洲规格：1份/包用途：适用于地表水、生活污水、医疗机构及禽畜养殖业等其他行业排放的废水中（粪）大肠菌群的快速筛查其它：保质期：12个月水质（粪）大肠菌群快速检验纸片II1份/包适用于河水、生活用水、医疗机构处理后排污水、禽畜养殖业等排放废水中大肠菌群的快速检测。1、适用范围水质（粪）大肠菌群的测定纸片快速法本标准适用于地表水、生活污水、医疗机构及禽畜养殖业等其他行业排放的废水中（粪）大肠菌群的快速筛查。本方法的检出限为20MPN/L。2、规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本适用于本标准。HJ/T91地表水和污水监测技术规范3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1总大肠菌群（totalcoliforms）在37℃培养，24h内能发酵乳糖酸产气的需氧及兼性厌氧的革兰氏阴性无芽胞杆菌。3.2粪大肠菌群（fecalcoliforms）44.5℃培养，24h内能发酵乳糖产酸气的总大肠菌群，属粪行来源，称为粪大肠菌群。4、方法原理将一定量的乳糖、指示剂（溴甲酚紫和2，3,5-氯化三苯基四氮唑即TTC）以及营养成分等吸附于一定面积的无菌滤纸上，当细菌生长繁殖时，产酸使PH值降低，溴甲酚紫指示剂由紫色变黄色。同时，产气过程相应的脱氢酶在适宜的PH范围内，催化底物脱氢还原TTC形成红色的不溶性三苯甲臜（TTF），即可在产酸后的黄色背景下显示出红色斑点（或红晕）。通过上述指示剂的颜色变化就可对是否产酸产气作出判断，从而确定是否有（粪）大肠菌群存在，再通过查MPN表就可得出相应（粪）大肠菌群的浓度值。5、试剂和材料除非另有说明，分析时均使用符合国家标准的分析纯化学试剂。5.1市售水质总大肠菌群、粪大肠菌群测试片：10ml水样量纸片按附录A的方法进行质量鉴定，达到要求后方可使用。5.2无菌水用新制备的去离子水或蒸馏水，按无菌操作要求，121℃高压蒸汽灭菌20min，备用。5.3硫代硫酸钠溶液：ρ(Na2S2O3)=0.10g/ml称取硫代硫酸钠10g，溶于适量蒸馏水（或去离子）中，稀释至100ml，现配。5.4乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）溶液：ρ(C10H14N2O8Na2。2H2O)=0.15g/ml称取EDTA-Na215g,溶于适量蒸馏水（或去离子水）中，稀释至100ml，此溶液保质期为30d。

　　食品饮料大肠菌群检验纸片本公司特价促销产品，先发货后付款。我公司生产的食品饮料大肠菌群检验纸片的用途：广泛应用于食品、饮料饮用纯净水中的大肠菌群的检测.本产品包装是250G，随货附带说明书和成分组成，无效退款，主要适用于药企、化妆品公司、食品公司、学校实验室、科研单位、检验检疫局、出入境检疫局等单位。本公司产品质量保证，无效退款。食品饮料大肠菌群检验纸片相关产品:广泛应用于食品、饮料饮用纯净水中的大肠菌群的检测。 SF6821 食品饮料大肠菌群检验纸片 24片X5包/盒用于残留消毒剂氧化型的样品中大肠菌群的检测。 SF6822 抗消毒剂型大肠菌群检验纸片 24片X5包/盒用于矿泉水﹑饮用天然矿泉水等残留臭氧的样品中大肠菌群的检测。 SF6823 抗臭氧型大肠菌群检验纸片 24片X5包/盒应用于含防腐剂(包括苯甲酸、山梨酸及其盐类)的食品、饮料及保健品中的大肠菌群的数量检测。 SF6824 抗防腐剂型大肠菌群检验纸片 24片X5包/盒用于食饮具消毒卫生中大肠菌群的检测。 SF6825 餐具大肠菌群检验纸片 24片X5包/盒快速检测出食品是否受到大肠杆菌大肠菌群的污染 SF6826 大肠杆菌大肠菌群测试片 24片X5包/盒快速检测出食品是否受到大肠杆菌O157的污染 SF6829 大肠杆菌O157测试片 24片X5包/盒快速检测出阪崎肠杆菌的病原菌的存在 SF6830 阪崎肠杆菌测试片 24片X5包/盒快速检测出副溶血弧菌的病原菌的存在 SF6831 副溶血弧菌测试片 24片X5包/盒快速检测出蜡样芽孢杆菌的病原菌的存在 SF6832 蜡样芽孢杆菌测试片 24片X5包/盒快速检测出食品是否受到金黄色葡萄球菌的污染 SF6828 金黄色葡萄球菌测试片 24片X5包/盒快速检测出食品是否受到沙门氏菌的污染 SF6827 沙门氏菌测试片 24片X5包/盒标准血清，诊断血清产品说明及用途 货号 产品名称 规格起订量50ML SF6210 类标准胎牛血清 1MLSF6211 特级新生牛血清 1MLSF6213 优级新生牛血清 1MLSF6215 标准新生牛血清 1ML快速检测出蜡样芽孢杆菌的病原菌的存在 SF6832 蜡样芽孢杆菌测试片 24片X5包/盒快速检测出食品是否受到金黄色葡萄球菌的污染 SF6828 金黄色葡萄球菌测试片 24片X5包/盒快速检测出食品是否受到沙门氏菌的污染 SF6827 沙门氏菌测试片 24片X5包/盒SF6829 大肠杆菌O157测试片 24片X5包/盒SF6830 阪崎肠杆菌测试片 24片X5包/盒SF6831 副溶血弧菌测试片 24片X5包/盒SF6832 蜡样芽孢杆菌测试片 24片X5包/盒SF6538 红霉素纸片 30片/瓶念珠菌显色培养基 1000mlSF1574 印度墨汁 50mlSF1575 改良罗氏培养基基础 250gSF1577 胰膘肉汤基础 100FB0816 桑根酮C Sanggenon C 80651-76-9 C40H36O12 708.712 20mgSFB0817 桑根酮D Sanggenon D 81422-93-7 C40H36O12 708.7066 20mg

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